多納單抗（Donanemab）臨床試驗數據解析
iADRS 評分量表結果（76週後，滿分144分）
治療前（兩組相同）
106
基準分數
多納單抗組
99.1
下降 6.86 分
安慰劑組
95.9
下降 10.06 分
兩組之間的差距約
3.2 分
，雖達統計顯著性，但疾病本身仍在持續惡化——多納單抗減緩了退化速度，但無法阻止或逆轉病程。
90%
大腦 β 澱粉樣蛋白清除率，為同類藥物中突出表現
60%
輕度認知障礙患者認知下降速度減緩幅度
96.2%
試驗參與者為白人，種族代表性嚴重不足
✓ 主要結果的優勢
🔵
iADRS 評分顯著優於安慰劑（p值達統計顯著）
🔵
高效清除 β 澱粉樣蛋白（~90%）
🔵
早期患者介入提供治療窗口
⚠ 次要結果的侷限
⚠
CDR-SB、ADAS-Cog13 等功能測驗多未顯著優於安慰劑
⚠
日常功能測驗（ADCS-iADL）無明顯優勢
⚠
長期效益與安全性仍未知（試驗僅76週）
⚠️
重要提醒
：β 澱粉樣蛋白假說在科學界仍存爭議，清除斑塊是否等同於治療疾病尚無定論。FDA 已批准同類藥物 Lecanemab，但科學界對加速審批仍有疑慮。
資料來源：JAMA（5篇論文）/ New England Journal of Medicine / FDA批准資訊