1TRAILBLAZER-ALZ 2 試驗結果(依 Tau 蛋白分層)
🟠 低/中 Tau 組(佔患者 68%)
iADRS
減緩 35%
CDR-SB
減緩 36%
🔵 全體受試者
iADRS
減緩 22%
CDR-SB
減緩 29%
47%
低/中 Tau 組 1 年內
無疾病進展
29%
安慰劑組 1 年內
無疾病進展
2「清完即停」治療時間軸
12 個月
50% 患者清除類澱粉蛋白斑塊
18 個月
70% 患者清除類澱粉蛋白斑塊
停藥後
每年僅回升 +2.5 centiloids
約 4 年後
才回升至原始斑塊水準
斑塊清除進度
50%
+20%
剩餘 30%
0 月12 月18 月
3ARIA 副作用比較(舊劑量 vs 新滴定方案)
舊劑量方案
ARIA-E 發生率 24%
澱粉蛋白清除 67%
觀察期 24 週
新滴定方案
ARIA-E 發生率 14%
澱粉蛋白清除 69%
觀察期 24 週
ARIA-E 風險降低 41%,斑塊清除率不變
4治療費用比較(美元)
Kisunla
6 個月療程
$12,500
Leqembi
18 個月療程
$39,750
Kisunla
18 個月療程
$48,700
Leqembi
3 年持續治療
$79,500
Kisunla 清完斑塊即可停藥,短期療程費用較低;Leqembi 需持續注射